Agendia的MammaPrint(R)检测在NSABP

• MammaPrint是唯一能预测接受延长内分泌治疗的患者的DFS和BCFI事件分别显著减少36%和52%的检测

• 用于内分泌处治决策的MammaPrint检测最早将于2021年第三季度在美国及世界其他地区面市

加州尔湾和阿姆斯特丹--(美国商业资讯)--乳腺癌精准肿瘤学的全球领导者Agendia,Inc.今天宣布，使用其70基因MammaPrint^®检测对NSABP B-42试验的样本分析取得阳性结果。上述结果在2021美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口述呈报。

该摘要题为“70基因MammaPrint检测在NRG Oncology/NSABP B-42试验中用于预测延长来曲唑治疗(ELT)的收益”，由NSABP的Priya Rastogi博士呈报，详述1,866份样本的回顾性评估，这些样本约为原初试验组织样本的一半，对整个队列具有代表性。数据显示，使用MammaPrint进行基因组检测或可检出NSABP B-42队列中最有可能受益于ELT的患者亚群。当接受延长内分泌治疗时，具有MammaPrint低危特征的患者的远处复发率(DR)、无病生存率(DFS)和无乳腺癌间期(BCFI)有显著优势。相反，基因组高危患者未见同等收益，因此或可免于延长内分泌治疗。

具有基因组低危结果的患者分层为超低危和低危组。延长内分泌治疗的收益主要见于低危（非超低）组。上述MammaPrint低危患者延长内分泌治疗的收益介于DR率降低4.0%到DFS升高9.5%不等。MammaPrint是唯一预测ELT的BCFI事件减少52%相对收益（绝对收益7.9%）和DFS事件减少36%相对收益（绝对收益9.5%）的检测。另一项基因组检测BCI-H/I比值，评估NSABP B-42试验的样本，未能证实BCI对延长内分泌治疗有效性的预测价值；该检测的预测能力需要进一步研究来评估。

UPMC希尔曼癌症中心马吉女子医院女性癌症中心联席主任Adam Brufsky, MD博士表示：“通过对高危或低危以外的患者进行分层，我们能看到基因组特征的更大差异。诸如此类的更详细信息使我们能更好地了解肿瘤生物学，并使我们更接近于确保每例患者都能获得其需要的数据，以便与医生进行知情讨论以确定最佳治疗路径，即便是在初次治疗多年之后。”

原初NSABP B-42试验旨在确定经过基于芳香酶抑制剂的标准治疗五年后ELT能否改善DFS，入组近4,000例I-IIIA期激素受体阳性乳腺癌绝经后女性，她们在芳香酶抑制剂或他莫昔芬继以芳香酶抑制剂治疗约五年后未见病变。试验各组随机分配接受五年的来曲唑（一种常用于辅助治疗的内分泌治疗药物）或安慰剂。试验显示，10年时整个研究队列从ELT获得的DFS收益数值为3.3%；然而，试验并未发现有哪些临床特征会表明哪些女性会获此受益。人们因此开始搜寻可预测ELT收益的基因组生物标志物，这也是本次转化研究的基础。

Agendia首席医学官William Audeh, MD表示：“我们很高兴为NSABP B-42试验结果做出贡献，重要的观察结果是使用MammaPrint进行基因组定性可检出最有可能受益于以及那些不太可能受益于ELT的队列。上述数据对于临床工作者和乳腺癌女性很有价值，当她们在做出是否要再接受5年内分泌治疗的挑战性决定时，临床特征几乎未提供指引。”

在ASCO 2021上，Agendia还呈报了来自MINDACT研究的有关超低危阈值的追加数据，以及来自该公司开创性FLEX备案库的更多数据集，这是一项使用全转录组测序的大样本、前瞻性、观察性乳腺癌研究。FLEX长期致力于在临床试验中增加多元群体和数据代表性，此次通过募集代表乳腺癌总群体的不同族群、年龄和性别的患者，以实现真正的精准肿瘤学。

关于Agendia

Agendia是一家精准肿瘤公司，总部位于加州尔湾，致力于为早期乳腺癌患者及其医生提供所需的信息，以便为整个治疗过程做出最佳决策。公司目前提供两款市售的基因组定性检测，这些检测得到高级别的临床和真实世界证据的支持，可提供全面的基因组信息，能用于确定对每例乳腺癌患者可能极为有效的治疗。

MammaPrint®是一种乳腺癌复发检测，覆盖70种基因，是唯一获得FDA核准的复发风险检测，得到同行评议的前瞻性转归数据以及国内和国际治疗指南的支持。BluePrint®是一种分子亚型检测，覆盖80种基因，是唯一评估肿瘤基础生物学从而确定肿瘤生长推动因素的市售检测解决方案。MammaPrint®和BluePrint®并用，可提供全面的基因组定性，帮助医生在术前和术后治疗中做出更明智的决策。

Agendia开发新颖的循证基因组检测，与多家开创性公司建立伙伴关系，以开发下一代数字治疗工具。进行中的研究可建立一系列数据，以改善患者转归，并从初步诊断到癌症消退全程满足乳腺癌患者及其医生不断变化的临床需求。

Agendia的检测可依托核心活检或手术标本开具医嘱，从而为术前和术后的治疗决策提供参考。